嘉宾简介：主要负责集团产品品质管理，在质量管理领域深耕26载，对食品生产制造过程中的风险管控有着深厚的造诣，同时在企业食品安全文化的建设有着丰富的实践经验。

随着国家食安监管的严苛，消费者对食安的“零容忍”，Z世代员工规模的壮大，传统的质量管理方式以渐渐无法满足时代需求。每个企业都希望越来越多的食安风险能够被提早发现，并通过管理规范加以约束。 旺旺在原有的质量管理上，融入风险评估、食品安全文化等多种方法探索出一系列适合公司发展的质量管理方式。
分享要点:
1、旺旺特色的质量&食品安全管理体系
2、风险评估工具的运用
3、食品安全文化推行

嘉宾简介：于莉在玛氏已有16年的质量与食品安全管理经验，跨越宠物食品和糖果巧克力，涵盖供应商，工厂，储运分销，以及代加工质量管理，建立了玛氏巧克力中国微生物，异物和过敏原质量管理框架和指导文件，与玛氏全球食品安全专家一起，参与制定了微生物监控，过敏原交叉污染控制等全球标准，并带领团队推动实施。目前，作为玛氏箭牌中国区供应商质量管理总监，致力于联合内外部专家，建立质量与食品安全最佳管理实践，推动供应商质量能力建设，最终赋能整个行业的质量和食品安全管理。

食源性疾病的首要因素就是致病菌，由致病菌污染引起的食源性疾病危害远远超过违法滥用添加剂、农药残留等食品化学性污染，是食品安全管理的重要问题之一。根据美国CDC的统计数据，沙门氏菌和弯曲菌属依然是造成微生物食源性疾病的主要原因。而沙门氏菌则是我们低水份活度产品最主要担心的致病菌。很多人都认为含水量越低的产品应该更安全，因为低水份活度可以抑制沙门氏菌的滋生。但是，很多的研究都告诉我们，一旦沙门氏菌污染了我们的产品，它们可以在产品上存活很长时间。此次分享，会跟大家分享在食品加工生产过程中，如何预防，消除监控监控致病菌，来保障产品安全。
分享要点
1、低水份活度食品致病菌管理的重要性
2、致病菌管理的四要素
3、如何预防引入，滋生和扩散
4、如何确认控制措施的有效性
5. 如何建立微生物监控计划并基于数据推动持续改善

嘉宾简介：超过二十余年质量及食品安全领域工作经验，曾就职于外企多年，目前仍在国内头部食品企业的食安及质量部门担任职务，致力于为品牌客户建立稳固的食安防线。

嘉宾简介：

嘉宾简介：游春苹，复旦大学博士，正高级工程师，上海市青联委员，上海市微生物学会理事，上海市食品学会乳酸菌专委会副主任委员，入选上海市青年拔尖人才、上海市优秀技术带头人等。现任光明乳业研究院科研中心总监、食品安全部部长；乳业生物技术国家重点实验室“原料奶及乳制品质量安全控制研究”方向带头人。研究方向涉及益生菌功能研究、乳制品安全质量分析及风险控制、电分析化学及生物传感器研究等领域。主持国家重点研发计划项目课题、上海市科委技术标准研制等项目，曾获2022年中国轻工业联合会科学技术进步奖一等奖、2022年第四届上海知识产权创新奖专利三等奖、2019年中国乳制品工业协会技术进步特等奖、2019年长城食品安全科学技术奖一等奖。

耐冷菌如假单胞菌等，因为其可以耐受较低温度存活、可能产生耐热酶以及可能形成生物膜等风险因素，可能危害乳品质量，是乳品行业质量控制的重点关注对象之一。在生物膜形成早期抑制假单胞菌生物膜的形成有助于减少牛奶被细菌污染的风险。不同耐冷菌菌株的生物膜形成能力各有不同，如何对他们进行分类，评估其生物膜形成风险，对于防控耐冷菌对乳品质量的危害，具有重要意义。
分享要点：
1、研究一种基于MALDI-TOF的细菌分型方法，并与基于基因分型的方法进行对比。
2、通过MALDI-TOF质谱分析和统计分析，根据质谱图将不同细菌分为不同的组别，尝试与生物膜的形成能力建立关联。
3、利用机器学习方法建立具有不同生物膜形成能力的假单胞菌的分类模型，并且进行验证。

嘉宾简介：康师傅饮品研发检验分析部门主管，从事微生物风险评估19年，多次赴日本学习食品微生物分析技术及先进的风险评估经验。带领团队成员从产品设计阶段到工艺开发进行微生物风险评估，辅导产线的微生物验证，同时为康师傅全国工厂的微生物分析人员进行培训，保证康师傅产品的微生物安全。

食品安全不是管理出来的，而是设计出来的，作为一个大型食品企业，在研发设计的时候，就应该考虑到它所涉及到的各个环节以及所能用的原材料，以及可能出现什么样的问题，都要在产品最初设计的时候考虑到。如何保证在生产环节和销售环节产品的微生物安全，这就需要在产品开发阶段充分考虑到。本报告以一个具体案例从产品特性、加工工艺等多个环节进行介绍如何从研发阶段才能设计出安全美味的食品。
分享要点:
1、食品安全保证是设计出来的
2、产品开发阶段微生物风险设计的要素
3、以果汁饮料开发为例如何进行微生物风险设计

嘉宾简介：

嘉宾简介：李兴佳，现任君乐宝乳业集团体系建设部部长职务。中国农业科学院，硕士学位，作为主要参加人员参与国家重点研发计划和河北省重点研发计划等3项科研项目，参与河北省科技成果1项、河北省科学技术进步奖1项，获得河北省QC质量科技成果二等奖，参与1项河北省地方标准制定，发表学术论文16篇，参与1本丛书的编写，申请专利11项，其中5项发明专利。 

嘉宾简介：

自2014年蒙牛实验室分4个阶段累计投资1.03亿率先引入实验室信息化管理系统：它以实验室为中心，将实验室的业务流程、环境、人员、仪器设备、标物标液、化学试剂、标准方法、图书资料、文件记录、科研管理、项目管理、客户管理等等影响分析数据的因素有机结合起来，采用先进的计算机网络技术、数据库技术和标准化的实验室管理思想，组成一个全面、规范的管理体系。达成生产业务集成化、数据采集自动化、检验流程标准化、检验元素统一化、管理流程透明化目标。
分享要点
1、LIMS在企业建设应用

嘉宾简介：负责指定单克隆抗体产品的分析方法和端到端的产品分析质量控制系统，支持单克隆抗体产品的分析方法转移、可比性研究，及其在全球注册申报中的相关技术问题。推动单克隆抗体产品分析测试新技术的实施。具有多年的分析测试、实验室管理、无菌保证、质量保证等经验。

嘉宾简介：近20年生物制药行业从业生涯，曾就职于玉溪沃森、海正药业、扬子江药业，对药品的生产、质量、设备、验证、工艺、计算机化系统质量管理、风险管理及项目管理有非常丰富的理论知识和实践经验，特别是生物制品。熟悉中国及国外主要GMP法规、有丰富的中国GMP、美国GMP等认证经验。

息化是现代企业规范和高效管理的科学手段，相对于其他行业，制药行业有其鲜明的首要特征，这个特征即为“合规”。制药企业信息化，在促进企业工业化的同时，有效地帮助企业更好的应对法规、符合法规，是企业能够高效走出发展之路的“导航仪”。一个高效、好用的“导航仪”，往往是通过一整套完整的信息化解决方案支撑、最终集成到一个屏幕、一个按钮、一个简单的操作，从而在解放企业的运营效率的同时，应对质量、控制、数据完整性等一系列合规性要求。这样高效、好用的“导航仪”，也往往是需要融入企业生产工艺、业务流程，最终成为企业组织管理体系的一部分。

嘉宾简介：正大天晴药业集团总裁助理，集团质量管理负责人，从事制药行业20多年，主持通过多次欧美GMP检查，药品GMP指南（第2版）质量体系分册编委。

嘉宾简介：2010年，博士毕业于中科院长春应用化学研究所，物理化学专业，主要从事天然有机小分子质谱研究。毕业后进入扬子江药业集团开展药品质量管理工作，先后在原料药生产企业、制剂生产企业担任质量负责人，2019年-2023年担任扬子江药业集团有限公司首席质量官，现任集团质量管理部副部长，负责统筹集团质量改进提升项目。工作期间主要从事药品质量研究和质量管理工作，同时积极履行企业社会责任，发挥行业协同，担任中国药品监督管理研究会常务理事，江苏省首席质量官协会副会长等。

嘉宾简介：目前在公司担任质量部QA主管一职。从2017年接触制药行业，至今六年有余。期间也曾在生产管理岗位任职2年时间，而后转入质量管理部门。回顾以往，由生产管理到质量管理的跨步让我更加认识到质量管理体系在一个公司的重要性。质量是药品生产的基础同时也是药品由生产到售卖整个过程的保障和约束。

嘉宾简介：微生物学硕士 医疗器械测试中心微生物实验室负责人，12年微生物领域研究及团队管理经验，熟悉国内外消毒剂效力验证法规、标准及指导原则，经手国内外头部企业消毒剂效力验证项目几十余次。现带领团队主要聚焦在药械企业生产厂房微生物污染控制、消毒剂效力验证、灭菌验证、复用器械再处理确认等方向，为国内外药械企业提供全方位的微生物污染控制测试服务。

在药品和医疗器械洁净区微生物污染控制管理中，消毒剂的选择和使用是微生物污染控制的重要环节。随着国家职业化专业化检查员队伍的建立和相关政策的出台，消毒剂的使用和消毒效力验证也日益成为监管重点。本主题主要结合中美欧洁净区消毒剂相关标准、法规，及近年来在审核过程中发现的不符合项，借此探讨如何合理合规地进行洁净区消毒效力验证。

嘉宾简介：曾就职于多家外资制药企业，拥有丰富的制药企业质量控制微生物相关工作经验，目前就职于著名的疫苗生产公司，担任微生物高级经理职务。带领微生物团队，多次很好的完成国内外GMP迎检工作。熟悉国内外法规和GMP要求，擅长QC微生物实验室管理，微生物污染调查，消毒剂选型和验证，环境检测风险评估和趋势回顾，无菌生产工艺模拟灌装等工作。

嘉宾简介：王骏，工程技术应用研究员/博士生导师，山东省食品药品检验研究院食品总检验师。曾长期担任山东省质监局食品专业首席检测师，主要从事食品营养与安全检测技术研发等工作。
主持或参与省部级科研项目10余项，科技部公益性项目2项。制定《食品安全国家标准 食品中色氨酸的测定》等国家标准11项，山东省地方标准30余项，发表论文100余篇，授权发明专利10余项，获得山东省科技进步二等奖、三等奖等多项省部级奖励。
现任第二届食品安全国家标准审评委员会委员、全国食品追溯技术标准化委员会委员、国家市场监管总局特殊医学用途配方食品专家委员会委员、国家市场监管总局食品补充检验方法/快检方法审评专家，兼任山东省本科教育指导委员会食品科学专业委员会委员。

嘉宾简介：研究员级高工。长期从事食品及相关产品的检验检测技术研究和实验室管理工作。现任江苏省食品安全委员会专家委员，CMA实验室资质认定评审组长、江苏省分析测试协会食品专业技术委员会副主任委员、色谱专业委员会副主任委员等职。先后主持起草了省地方标准多项。多次主持、参与省部级课题，发表学术论文70余篇，参与编写著作2部。

随着食品抽检规范法和企业法律意识的不断提高，食品抽样、检验各衔接环节对检测结果的影响被越来越多地提出。成为现阶段承担食品安全检测机构的急需。本课件中通过对相关环节的分析，提出需解决的关键技术，并对今后制定标准、研制设备提出展望。

嘉宾简介：郭平，男，教授级高工，博士。长期从事食品及农副产品产业链过程标准化、食品检验检测技术开发及标准化研究。社会兼职包括食品安全国家标准审评委员会委员、市场监督管理总局快检和补充检验方法评审专家、中国食品科学技术学会食品安全与标准技术分会理事、中国仪器仪表学会标准化工作委员会检验检测与评价专业技术委员会委员、江西农业大学硕导、中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室评审员、中文核心期刊《食品科学》审稿人等。
获中国商业联合会科学技术奖一等奖1项、江西省标准创新贡献奖一等奖1项，参与国家科技项目2项，完成省部级以上课题12项，制修订国家标准12项、国家食品快检方法4项、行业标准6项、省级地方标准7项，出版著作6部，发表论文63篇，获专利授权2件。

嘉宾简介：专业：中药学，研究方向为中药质量研究与评价标准化工作。中国质量与安全委员会委员，中国中西医结合学会第三届分子生药学专业委员会青年委员，安徽省“115”产业创新团队助理。近年来主要致力于贝母属的质量评价与标准化研究、中药辐照检测方法研究与应用工作、中药分子鉴定方法标准化研究。完成《中国药典》标准起草6项，省级标准三十余项。主持安徽省自然面上项目1项、参与国家或省级课题十余项。《安徽省中药配方颗粒标准》主编、《安徽省中药材标准》2022年版副主编、《安徽省中药材标准2022年版分子鉴定方法起草说明》副主编。在国内外期刊发表论文5篇。授权发明专利1项，软件著作权2项。获安徽省科技进步一等奖一项。

嘉宾简介：毕业于北京师范大学生物化学与分子生物学专业，现为北京市药品检验研究院微生物室主任，有10多年微生物工作经验，熟悉国内外微生物方面的法规，熟悉药品微生物实验室管理工作，熟悉微生物室生物安全管理。国家药品GMP检查员。
承担国内药品注册检验和进口药品复核检验，熟悉药品、生物制品、保健食品和化妆品微生物检验技术，熟悉不可接受微生物风险分析，菌种溯源和鉴定技术。

本课程基于 FDA( Guidance for Industry Investigating Out-of-Specification (OOS) Test Results for Pharmaceutical Production)、MHRA（ Out of Specification & Out of Trend Investigations）和PDA TR-88( Microbial Data Deviation Investigations in the Pharmaceutical Industry)的OOS等文件并结合工作实践，共同探讨微生物实验室数据调查分析，期望为学员正确的理解和应用上手文件做好微生物数据偏差调查提供参考。
分享要点:
1、OOS OOT概念
2、微生物数据偏差调查相应的文件
3、微生物调查过程
4、案例分析

嘉宾简介：中山大学硕士研究生，副主任药师，广东省药品GMP检查员，广州市药品检验所微生物室主任。参与完成国家科技重大专项课题1项，广州市科技局项目1项，国家药典会通则修订多项，主持完成多个药品标准、进口注册标准微生物部分的起草及复核工作；公开发表论文10篇，在学术会议上受邀进行论文宣讲，受到一致好评并获奖；

微生物实验室的管理与一般实验室的管理有所不同，中国药典四部通则9203有专门的微生物质量管理指导原则，国家认可委最新发布的CNAS-CL01-A001-2022《检测和校准实验室能力认可准则 在微生物检测领域的应用说明》也是专门针对微生物领域的。本课程主要针对上述两个质量管理文件，提出微生物实验室的质量管理策略与方案。

嘉宾简介：宋明辉，上海交通大学生物医学工程专业博士。上海市食品药品检验研究院首席青年研究员，研究方向为药品微生物质量和风险控制，上海市药品微生物质量控制与风险识别专业技术服务平台业务负责人，国外SCI期刊审稿人。先后承担或参与国家863项目、国家重点研发计划、国家药典会、上海市科委、上海市药监局等科研项目20余项。发表研究论文30余篇（其中SCI论文12篇），申请国家发明专利17项，作为第一发明人申请软件著作权3项。作为主要标准起草人承担国家药品标准制修订6项，参与标准制修订2项。目前正在承担“非无菌药品不可接受微生物风险控制指导原则”以及“微生物MALDI-TOF菌种鉴定技术指导原则”国家药典标准课题研究。牵头国家药监局药品微生物检测技术重点实验室微生物鉴定与溯源方向研究和企业合作，已与30余家制药企业开展微生物鉴定溯源、微生物地图、全过程微生物控制策略等项目合作。科研成果荣获2022年上海市科技进步奖二等奖、2019年上海药学科技奖二等奖、2021年上海市药监系统优秀课题一等奖、2022年上海市药监系统优秀课题二等奖。

<中国药典>通则1107指出：本标准所列控制菌对于某些药品的微生物质量可能并不全面，因此，对于原料、辅料及某些制剂，根据其特性、用途、制剂的生产工艺等因素，可能还需检查其他具有潜在危害的微生物。但如何开展非无菌药品中污染微生物的风险分析和评估，目前尚缺乏明确的风险判定原则和方法。本次课题主要介绍国内外主要标准法规非无菌药品不可接受微生物的控制要求，基于PDA TR67等技术文件形成的非无菌不可接受微生物风险控制策略，为企业有效开展不可接受微生物的风险评估提供指导。
分享要点

嘉宾简介：严菲，硕士，主任药师，现任江苏省食品药品监督检验研究院化学药品一室主任，江苏省药学会第九届药物分析专业委员会委员、南京药学会药物化学与药物分析专业委员会委员、中国药科大学（校外基地）硕士研究生导师、国家药品注册核查员、江苏省GMP检查员。长期致力于药品质量控制及安全性评价，先后参与国家科技支撑计划、重大新药创制课题的子项目、历版中国药典质量标准提高研究和制修订、进口药品标准的复核起草、药典注释编写和国家级和省级监督抽检及风险监测任务、药品注册核查等工作。

主要介绍《中国药典》2020年版和2025年版四部0500色谱法中0512高效液相色谱法和0512气相色谱法的主要变化，重点介绍两种色谱法中的色谱参数调整的范围。
分享要点：
1、高效液相色谱法的主要变化
2、气相色谱法的主要变化

嘉宾简介：陶晟衎，南京航空航天大学MEM硕士，现任江苏省食品药品监督检验研究院信息科工程师，长期从事信息系统项目实施与维护，全程参与江苏省院LIMS项目建设。

按照十三五、十四五规划对食品药品监管领域信息化建设的相关要求，江苏省院信息化建设按照基础网络和安全体系建设、仪器设备网络版升级、科学数据管理系统部署、业务管理系统迭代的顺序依次展开，近年分别以业务流程再造及原始记录电子化为主线，以质量管理为核心，分两期完成了LIMS项目建设，构建了“人、机、料、法、环”的闭环管理的智慧检验信息管理系统，以信息化手段赋能食品药品检验效率、质量双提升。
分享要点：
1、江苏省院实验室信息化建设历程
2、江苏省院实验室信息化建设成效
3、江苏省院实验室信息化建设经验
4、总结与讨论

嘉宾简介：蒋卉，南京市食品药品监督检验院高级工程师，博士，省市场监管重点实验室副主任。从事致病菌传感分析、微流控芯片等研究。入选国家市场监督管理总局科技创新青年拔尖人才、江苏省科协青年科技人才托举工程资助培养对象、江苏省第六期“333高层次人才培养工程”培养对象。获国家市场监管总局科研成果奖二等奖、中国商业联合会科学技术奖一等奖等。

嘉宾简介：王思渊，男，博士，副主任药师。2011年7月毕业于南京师范大学生命科学学院，生物技术（制药）专业。2016年5月博士毕业于美国犹他州立大学生物工程专业，博士在读期间独立完成美国国防部国会直属医学研究项目及美国国立卫生研究院项目各1项。2016年6月进入美国礼来制药有限公司工作。2018年6月到苏州市药品检验检测研究中心工作。作为项目负责人承担完成苏州市民生科技医疗卫生应用基础研究项目1项、苏州市民生科技关键技术项目1项；发表学术论文20余篇，其中SCI期刊论文17篇，第一作者及共同一作8篇，其中最高影响力8.258分，论文被国际同行引用200余次；申报国家发明专利1项（已公开）。2021年获苏州市杰出青年岗位能手荣誉称号

嘉宾简介：蔡雪凤，高级工程师，北京食品检验研究院（北京食品安全监控和风险评估中心），生物实验室副主任。长期在检测一线从事食品微生物检测及研究，生物实验室实验室设计及改造，生物实验室质量体系建立及管理等。2003年首次在一次性卫生用品的抽检样品中检测到金黄色葡萄球菌，至今带领科室试验人员在日常检测样品中共收集保存来自500余个样品中的1000余株食源性致病菌。参与国家标准制修订2项，参与发表核心期刊数十篇。

嘉宾简介：

嘉宾简介：

嘉宾简介：食品安全国家标准审评委员会食品产品专业委员会副主任委员、第二届国家食品安全风险评估专家委员会化学危害分委会委员、第九届全国农药登记评审委员会委员、中国营养学会饮水与健康分会第一届委员会副主任委员、南方医科大学公共卫生专业硕士研究生行业指导教师、国际食品微生物标准委员会（ICMSF）成员，现任国家食品安全风险评估中心标准二室主任。主持及参与多项国家重点研发计划、国家科技支撑计划、国家公益性行业科研专项以及国际合作项目等。主持完成乳品安全国家标准的研制，清理整合食品安全国家标准，完成食品中的菌种名单。主编专业书籍、参编论（译）著多部。

嘉宾简介：国家食品安全风险评估中心研究员,博士，现担任标准四室主任，食品安全国家标准理化检验方法与规程专委会副主任委员。研究方向为食品检测技术，食品安全标准检验方法与规程技术管理。现主要从事食品安全检验方法标准的研究，承担食品安全国家标准审评委员会秘书处检验方法与规程分委会相关工作，组织、协调理化、微生物、毒理检验方法的立项、审查、评估、跟踪价等工作。牵头完成检验方法类食品安全国家标准工作方案，编写国家食品安全标准检方法标准制修订指南，制定检验方法国家标准立项评审办法。先后制定多项国家标准、检验方法技术规范，完成国家科技攻关课题、自然基金课题，出版10余本检验方法标准实施指南系列从书，参与国际食品检测标准的制定并获AOAC/ISO同时认可。担任《中国食品卫生》和《食品安全质量检测学报》等杂志审稿人。

嘉宾简介：吴玉杰，博士，研究员，中国检验检疫科学研究院高级专家，国家市场监督管理总局食品抽检秘书处标准组组长。现任中国科协科技人才奖项评审专家、国家健康科普专家库第一批专家、第二届食品国家标准审评委员会相关产品分委会委员、国家绿色食品审评专家、上海市科技专家等，第六届广西十大杰出青年，第十二届广西青年科技奖获得者。完成国家级、省部级科研课题50多项；主持制定食品安全国家标准、行业标准等40多项，帮助企业制定食品安全企业标准100多项，发表中英文章40多篇；主持获省部级科技进步一等奖2项，二等奖3项、三等奖多项，获授权国家发明专利5项，实用新型专利2项，出版论著6部（主编2部）。

嘉宾简介：南京海关动植物与食品检测中心质控部主任，正高级研究员
CNAS、CMA实验室资质认可技术评审员
CNAS能力验证提供者（PTP）技术评审员
南京海关专业科技委成员
中国食品药品促进会检验检测分会秘书
南京海关动植食中心能力验证团队项目负责人、授权签字人。
从事食品农兽药、添加剂、真菌毒素等相关检测工作二十年，ISO17025体系与ISO17043体系质量管理工作近十年。

1、实验室选择能力验证需要关注哪几个方面，举例如何根据实验室实际认可领域选择市面上的能力验证服务
3、讲解CNAS能力验证认可的频次要求和外审时可以认可的类型，分析即将改版的RL02文件的新要求
3、能力验证的评判准则，如何看懂能力验证结果报告单和技术报告
4、结合案例分析检验检测机构在做能力验证过程中的技术问题，并给予相应的技术建议

嘉宾简介：

TIC行业发展今天，实验室的数智化已经成为必然趋势！实验室发展走过怎样的历程，将走向何方？如何对实验室升级换代？是否可行？有怎样的实践与思考呢？抛砖引玉，一起分享！

嘉宾简介：叶濬毅博士，现任欧陆医药科技(上海)有限公司资深总监兼副总经理，实验室总负责人。曾任鼎泰集团质量管理副总裁，上海博析生物科技公司总经理；TFDA GLP主任审查员，OECD GLP符合性登录审议委员会委员，以及TSQA副理事长。专长在于GLP以及GMP实验室规划设计建设管理，科学研究为肿瘤细胞生物学以及干细胞生物学方向。

实验室管理与质量控制一直是经营者关注的重点中的重点，整个实验室的运作包括人员，仪器设备，试剂耗材，平台方法建立，实验室工作环境的安全性，实验室设施所欲达到清净等级的常规检测等多方面都必须同时考量。另外处于不同阶段的实验室的管理概念跟方式也不同，无到有的新建实验室，处于迅速发展期的实验室，以及规模到一定程度后的实验室，都应该有不一样的管理观念改变。目的是要维持实验室产出的高质量，高效率，以及最低成本。
分享要点:
1. 实验室管理关注的重点
2. 一个从零开始的实验室建设
3. 管理辅助工具的应用
4. QA质量体系的建立及其地位
5. 质量控制的手段

嘉宾简介：自2003年进入检测行业一直担任实验室管理工作，担任农产食品领域授权签字人。具有CNAS/CMAF内审员资格，CMA外审员资质；具有丰富的实验室管理经验；
自2016年接触精益改善，并应用在农产食品实验室，连续7年带精益改善项目，所带项目被评为优秀项目。在实验室信息化、电子化、自动化和物联网的推行方面有丰富的经验

嘉宾简介：金光日先生来自BRCGS，任职北亚地区首席代表，BRCGS国际顾问委员会亚太区负责人，负责BRCGS在大中华地区及韩国、日本的推广，与中国的战略合作伙伴紧密合作，了解市场驱动力并实现业务增长，支持第三方合作伙伴，及各大领先品牌，共同推动产品安全和供应链保障。
加入BRCGS之前，金光日先生曾就职于劳氏质量认证（上海）有限公司，担任北亚区销售经理，带领劳氏中国，日本，韩国的业务团队拓展公司在食品领域的持续发展。在此之前，还曾服务于DNV、SGS等国际知名第三方认证公司，在认证检测领域积累了近20年的丰富经验。

BRCGS 是全球领先的供应链保障方案，推出了覆盖食品供应链各个环节的系列标准，有助于提升对供应链的信心，获得诸多国际知名品牌的认可与采信。 同时，全球疫情加速了向数字解决方案的转变，特别是在供应链保障。BRCGS是供应链保障解决方案的引领者，推出了一系列数字化智能保障解决方案，以解决供应链绩效中的弱点。
分享要点:
• BRCGS的发展历程
• BRCGS系列标准
• BRCGS的附加值
• 数字化解决方案

嘉宾简介：吴金宏，现任蚂蚁商联董事长、理事长职务。吴金宏先生，作为中国自有品牌行业爱好者、推广者、志愿者，具有25年零售行业经验、走访世界700余家工厂、深耕自有品牌10余年，带领蚂蚁商联打造全新的自有品牌生态。
在带领蚂蚁商联发展期间，一直践行“同心共赢”的核心价值观，形成了以联合自有品牌、商学院、大数据、设备耗材联合采购为四轮驱动的业务布局，通过打造中国区域型零售业的紧密联盟组织，联合100家成员企业、9000多家门店共同提升商品力，构筑独有的商业护城河。商联自发展以来，SKU数5000余个，15大品牌涵盖全品类，分别为我得、极货、饕厨、约一下、争牛、真迹、功本、即畅、惠惠熊、舒佳宜、花的心事、植控、萌享趣、季咖啡、即畅小酒馆。

嘉宾简介：现为北京三维天地科技股份有限公司咨询总监。
20年来，专注于检验检测行业信息化、数字化、智能化转型规划和落地，服务过至少500家检验检测机构，拥有多年大型检验检测机构数字化商业智能、运营数据分析、数字化转型与数字化管理前沿理念和实践，分享的解决方案和案例全部来自实战积累，前瞻性、落地性和实战性强。

检验检测行业属于典型的多学科交叉领域，而通过算法和数字手段，把人工的经验变成数字知识进行传承，从而大大提升实验室的产能和质量管理水平。
我国检验检测行业目前还属于“劳动密集型”，推动数字实验室的建设，带动一大批“知识密集型”检测机构的形成，不仅仅推动检验检测行业的发展，也将间接推动食品药品生产行业的高质量发展。
分享要点：
1、市场监督管理总局推动数字化实验室的建设
2、数字技术推动实验室运营管理再升级
3、检验检测大数据促进产业发展和创新

嘉宾简介：在高通量测序方面拥有近10年工作经验，对于高通量测序在肿瘤辅助诊断、生育健康、病原防控、单细胞测序与研究等领域均有较丰富的经验，曾参与新加坡、阿联酋等国家的大型基因组项目的支持工作。

嘉宾简介：学历本科、执业药师，药监信息网客座讲师，从事医药行业工作30年，现任北京齐力佳科技有限公司技术副总，负责制药企业PQS咨询工作，拥有近20年的咨询工作经历，成功咨询了数十家制药企业，主要案例包括：智飞绿竹生物、智飞龙科马生物、中生长春生物制品研究所、北京四环、青岛杰华、广州诺诚、贵州泰邦等。并作经常为重庆、福建、贵州等药监系统检查员提供GMP培训。参加《执业药师继续教育培训教材》的编写，主编制药工程方面相关的内容。

随着欧盟无菌附录的更新发布，污染控制策略这一概念被首次提出，并被药品监管部门和制药企业逐步关注，即使产品不出口欧盟市场的国内制药企业也非常重视，因为CCS涉及到企业的制药质量体系PQS的合规性，是贯彻GMP防污染的重要方法，无菌保证系统的关键要求应包含在该策略中。因此，如何开发CCS成为制药企业的重要课题。
分享要点:
1、引言：CCS的定义和目的
2、CCS的生命周期
3、CCS撰写提纲