嘉宾简介：主要负责集团产品品质管理，在质量管理领域深耕26载，对食品生产制造过程中的风险管控有着深厚的造诣，同时在企业食品安全文化的建设有着丰富的实践经验。

随着国家食安监管的严苛，消费者对食安的“零容忍”，Z世代员工规模的壮大，传统的质量管理方式以渐渐无法满足时代需求。每个企业都希望越来越多的食安风险能够被提早发现，并通过管理规范加以约束。 旺旺在原有的质量管理上，融入风险评估、食品安全文化等多种方法探索出一系列适合公司发展的质量管理方式。
分享要点:
1、旺旺特色的质量&食品安全管理体系
2、风险评估工具的运用
3、食品安全文化推行

嘉宾简介：于莉在玛氏已有16年的质量与食品安全管理经验，跨越宠物食品和糖果巧克力，涵盖供应商，工厂，储运分销，以及代加工质量管理，建立了玛氏巧克力中国微生物，异物和过敏原质量管理框架和指导文件，与玛氏全球食品安全专家一起，参与制定了微生物监控，过敏原交叉污染控制等全球标准，并带领团队推动实施。目前，作为玛氏箭牌中国区供应商质量管理总监，致力于联合内外部专家，建立质量与食品安全最佳管理实践，推动供应商质量能力建设，最终赋能整个行业的质量和食品安全管理。

食源性疾病的首要因素就是致病菌，由致病菌污染引起的食源性疾病危害远远超过违法滥用添加剂、农药残留等食品化学性污染，是食品安全管理的重要问题之一。根据美国CDC的统计数据，沙门氏菌和弯曲菌属依然是造成微生物食源性疾病的主要原因。而沙门氏菌则是我们低水份活度产品最主要担心的致病菌。很多人都认为含水量越低的产品应该更安全，因为低水份活度可以抑制沙门氏菌的滋生。但是，很多的研究都告诉我们，一旦沙门氏菌污染了我们的产品，它们可以在产品上存活很长时间。此次分享，会跟大家分享在食品加工生产过程中，如何预防，消除监控监控致病菌，来保障产品安全。
分享要点
1、低水份活度食品致病菌管理的重要性
2、致病菌管理的四要素
3、如何预防引入，滋生和扩散
4、如何确认控制措施的有效性
5. 如何建立微生物监控计划并基于数据推动持续改善

嘉宾简介：超过二十余年质量及食品安全领域工作经验，曾就职于外企多年，目前仍在国内头部食品企业的食安及质量部门担任职务，致力于为品牌客户建立稳固的食安防线。

嘉宾简介：

嘉宾简介：游春苹，复旦大学博士，正高级工程师，上海市青联委员，上海市微生物学会理事，上海市食品学会乳酸菌专委会副主任委员，入选上海市青年拔尖人才、上海市优秀技术带头人等。现任光明乳业研究院科研中心总监、食品安全部部长；乳业生物技术国家重点实验室“原料奶及乳制品质量安全控制研究”方向带头人。研究方向涉及益生菌功能研究、乳制品安全质量分析及风险控制、电分析化学及生物传感器研究等领域。主持国家重点研发计划项目课题、上海市科委技术标准研制等项目，曾获2022年中国轻工业联合会科学技术进步奖一等奖、2022年第四届上海知识产权创新奖专利三等奖、2019年中国乳制品工业协会技术进步特等奖、2019年长城食品安全科学技术奖一等奖。

耐冷菌如假单胞菌等，因为其可以耐受较低温度存活、可能产生耐热酶以及可能形成生物膜等风险因素，可能危害乳品质量，是乳品行业质量控制的重点关注对象之一。在生物膜形成早期抑制假单胞菌生物膜的形成有助于减少牛奶被细菌污染的风险。不同耐冷菌菌株的生物膜形成能力各有不同，如何对他们进行分类，评估其生物膜形成风险，对于防控耐冷菌对乳品质量的危害，具有重要意义。
分享要点：
1、研究一种基于MALDI-TOF的细菌分型方法，并与基于基因分型的方法进行对比。
2、通过MALDI-TOF质谱分析和统计分析，根据质谱图将不同细菌分为不同的组别，尝试与生物膜的形成能力建立关联。
3、利用机器学习方法建立具有不同生物膜形成能力的假单胞菌的分类模型，并且进行验证。

嘉宾简介：康师傅饮品研发检验分析部门主管，从事微生物风险评估19年，多次赴日本学习食品微生物分析技术及先进的风险评估经验。带领团队成员从产品设计阶段到工艺开发进行微生物风险评估，辅导产线的微生物验证，同时为康师傅全国工厂的微生物分析人员进行培训，保证康师傅产品的微生物安全。

食品安全不是管理出来的，而是设计出来的，作为一个大型食品企业，在研发设计的时候，就应该考虑到它所涉及到的各个环节以及所能用的原材料，以及可能出现什么样的问题，都要在产品最初设计的时候考虑到。如何保证在生产环节和销售环节产品的微生物安全，这就需要在产品开发阶段充分考虑到。本报告以一个具体案例从产品特性、加工工艺等多个环节进行介绍如何从研发阶段才能设计出安全美味的食品。
分享要点:
1、食品安全保证是设计出来的
2、产品开发阶段微生物风险设计的要素
3、以果汁饮料开发为例如何进行微生物风险设计

嘉宾简介：

嘉宾简介：李兴佳，现任君乐宝乳业集团体系建设部部长职务。中国农业科学院，硕士学位，作为主要参加人员参与国家重点研发计划和河北省重点研发计划等3项科研项目，参与河北省科技成果1项、河北省科学技术进步奖1项，获得河北省QC质量科技成果二等奖，参与1项河北省地方标准制定，发表学术论文16篇，参与1本丛书的编写，申请专利11项，其中5项发明专利。 

嘉宾简介：

自2014年蒙牛实验室分4个阶段累计投资1.03亿率先引入实验室信息化管理系统：它以实验室为中心，将实验室的业务流程、环境、人员、仪器设备、标物标液、化学试剂、标准方法、图书资料、文件记录、科研管理、项目管理、客户管理等等影响分析数据的因素有机结合起来，采用先进的计算机网络技术、数据库技术和标准化的实验室管理思想，组成一个全面、规范的管理体系。达成生产业务集成化、数据采集自动化、检验流程标准化、检验元素统一化、管理流程透明化目标。
分享要点
1、LIMS在企业建设应用

嘉宾简介：负责指定单克隆抗体产品的分析方法和端到端的产品分析质量控制系统，支持单克隆抗体产品的分析方法转移、可比性研究，及其在全球注册申报中的相关技术问题。推动单克隆抗体产品分析测试新技术的实施。具有多年的分析测试、实验室管理、无菌保证、质量保证等经验。

嘉宾简介：近20年生物制药行业从业生涯，曾就职于玉溪沃森、海正药业、扬子江药业，对药品的生产、质量、设备、验证、工艺、计算机化系统质量管理、风险管理及项目管理有非常丰富的理论知识和实践经验，特别是生物制品。熟悉中国及国外主要GMP法规、有丰富的中国GMP、美国GMP等认证经验。

息化是现代企业规范和高效管理的科学手段，相对于其他行业，制药行业有其鲜明的首要特征，这个特征即为“合规”。制药企业信息化，在促进企业工业化的同时，有效地帮助企业更好的应对法规、符合法规，是企业能够高效走出发展之路的“导航仪”。一个高效、好用的“导航仪”，往往是通过一整套完整的信息化解决方案支撑、最终集成到一个屏幕、一个按钮、一个简单的操作，从而在解放企业的运营效率的同时，应对质量、控制、数据完整性等一系列合规性要求。这样高效、好用的“导航仪”，也往往是需要融入企业生产工艺、业务流程，最终成为企业组织管理体系的一部分。

嘉宾简介：正大天晴药业集团总裁助理，集团质量管理负责人，从事制药行业20多年，主持通过多次欧美GMP检查，药品GMP指南（第2版）质量体系分册编委。

嘉宾简介：2010年，博士毕业于中科院长春应用化学研究所，物理化学专业，主要从事天然有机小分子质谱研究。毕业后进入扬子江药业集团开展药品质量管理工作，先后在原料药生产企业、制剂生产企业担任质量负责人，2019年-2023年担任扬子江药业集团有限公司首席质量官，现任集团质量管理部副部长，负责统筹集团质量改进提升项目。工作期间主要从事药品质量研究和质量管理工作，同时积极履行企业社会责任，发挥行业协同，担任中国药品监督管理研究会常务理事，江苏省首席质量官协会副会长等。

嘉宾简介：目前在公司担任质量部QA主管一职。从2017年接触制药行业，至今六年有余。期间也曾在生产管理岗位任职2年时间，而后转入质量管理部门。回顾以往，由生产管理到质量管理的跨步让我更加认识到质量管理体系在一个公司的重要性。质量是药品生产的基础同时也是药品由生产到售卖整个过程的保障和约束。

嘉宾简介：微生物学硕士 医疗器械测试中心微生物实验室负责人，12年微生物领域研究及团队管理经验，熟悉国内外消毒剂效力验证法规、标准及指导原则，经手国内外头部企业消毒剂效力验证项目几十余次。现带领团队主要聚焦在药械企业生产厂房微生物污染控制、消毒剂效力验证、灭菌验证、复用器械再处理确认等方向，为国内外药械企业提供全方位的微生物污染控制测试服务。

在药品和医疗器械洁净区微生物污染控制管理中，消毒剂的选择和使用是微生物污染控制的重要环节。随着国家职业化专业化检查员队伍的建立和相关政策的出台，消毒剂的使用和消毒效力验证也日益成为监管重点。本主题主要结合中美欧洁净区消毒剂相关标准、法规，及近年来在审核过程中发现的不符合项，借此探讨如何合理合规地进行洁净区消毒效力验证。

嘉宾简介：曾就职于多家外资制药企业，拥有丰富的制药企业质量控制微生物相关工作经验，目前就职于著名的疫苗生产公司，担任微生物高级经理职务。带领微生物团队，多次很好的完成国内外GMP迎检工作。熟悉国内外法规和GMP要求，擅长QC微生物实验室管理，微生物污染调查，消毒剂选型和验证，环境检测风险评估和趋势回顾，无菌生产工艺模拟灌装等工作。

嘉宾简介：王骏，工程技术应用研究员/博士生导师，山东省食品药品检验研究院食品总检验师。曾长期担任山东省质监局食品专业首席检测师，主要从事食品营养与安全检测技术研发等工作。
主持或参与省部级科研项目10余项，科技部公益性项目2项。制定《食品安全国家标准 食品中色氨酸的测定》等国家标准11项，山东省地方标准30余项，发表论文100余篇，授权发明专利10余项，获得山东省科技进步二等奖、三等奖等多项省部级奖励。
现任第二届食品安全国家标准审评委员会委员、全国食品追溯技术标准化委员会委员、国家市场监管总局特殊医学用途配方食品专家委员会委员、国家市场监管总局食品补充检验方法/快检方法审评专家，兼任山东省本科教育指导委员会食品科学专业委员会委员。

嘉宾简介：研究员级高工。长期从事食品及相关产品的检验检测技术研究和实验室管理工作。现任江苏省食品安全委员会专家委员，CMA实验室资质认定评审组长、江苏省分析测试协会食品专业技术委员会副主任委员、色谱专业委员会副主任委员等职。先后主持起草了省地方标准多项。多次主持、参与省部级课题，发表学术论文70余篇，参与编写著作2部。

随着食品抽检规范法和企业法律意识的不断提高，食品抽样、检验各衔接环节对检测结果的影响被越来越多地提出。成为现阶段承担食品安全检测机构的急需。本课件中通过对相关环节的分析，提出需解决的关键技术，并对今后制定标准、研制设备提出展望。